皮膚のできもの（皮膚腫瘍・皮下腫瘍）の保険診療と自費診療の違い

リスク・副作用について（必ずご確認ください）

手術には、以下のリスクを伴う可能性があります。

出血、感染、瘢痕（傷あと）、色素沈着、再発、一時的な赤みや腫れなど。

自費診療において、術後に感染症などの新たな病態が発生し、追加の治療が必要となった場合は別途費用が発生します。

ポリヌクレオチド（PN）製剤・ボツリヌス毒素製剤に関して

承認状況：

本治療に用いるPN製剤は、日本国内において医薬品医療機器等法上の承認を得ていない未承認医薬品・医療機器です。
本治療に用いるボツリヌス毒素製剤は韓国製で、日本国内において承認を得ていない未承認医薬品です。

入手経路：

PN製剤・ボツリヌス毒素製剤とも、医師が個人輸入手続きにより入手しています。
個人輸入された医薬品等の使用によるリスクについては、厚生労働省の「個人輸入において注意すべき医薬品等について」をご覧ください。

国内の承認医薬品等の有無：

PN製剤：同一の成分・性能を有する他の国内承認医薬品等はありません。
ボツリヌス毒素製剤：同じ成分の医薬品が国内で承認されています（65歳未満の成人の眉間・目尻の表情じわ、咬筋膨隆）。当院では、この国内承認品も取り扱っています。

諸外国における安全性等に係る情報：

PN製剤：諸外国において、重大な副作用の報告は現在のところありません。ただし、国内での有効性・安全性の情報は十分ではなく、予期しない副作用が起こる可能性があります。
ボツリヌス毒素製剤：韓国の食品医薬品安全処（MFDS）で承認されています。ボツリヌス毒素製剤では、重大な副作用として、過敏症、飲み込みにくさ（嚥下障害）、呼吸のしにくさ（呼吸障害）などが報告されています。

主な副作用：

PN製剤：注入後の赤み・むくみ・かゆみ・痛み（数時間〜1週間ほど）、内出血、しこり・色の変化、効果が十分に出ない場合があります。
ボツリヌス毒素製剤：内出血、腫れ、頭痛、左右差、感染、アレルギー反応などがあります。

受けられない方：

PN製剤：サケ・魚類・魚卵にアレルギーのある方、自己免疫疾患にかかったことのある方、血が止まりにくい病気のある方、連鎖球菌による病気のある方、妊娠中・授乳中の方、未成年の方。
肥厚性瘢痕・ケロイド体質のある方は、医師と相談のうえで決めます（まれに、傷あとが盛り上がることがあります）。
ボツリヌス毒素製剤：重症筋無力症など神経や筋肉の病気のある方、筋肉をゆるめる作用のあるお薬を飲んでいる方、ボツリヌス毒素製剤でアレルギーを起こしたことのある方、飲み込みにくさのある方、妊娠中・授乳中の方。

救済制度について：

万一、重い副作用が起きた場合も、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります（未承認のPN製剤・ボツリヌス毒素製剤のどちらも対象外です）。

費用：

自費診療の手術費用に含まれます。